干細胞因其在生命科學、新藥試驗和疾病研究這三大生物醫藥領域的重要作用受到全世界醫學界的關注,干細胞制劑作為干細胞治療產品,在制備和應用過程中均需嚴格的操作和管理,而我國還處于干細胞臨床轉化起步階段,利用干細胞庫進行干細胞制劑的標準化制備和應用已成為國際主流趨勢。上海美吉生物聯合上海同濟大學承擔上海市科委立項項目——臨床級干細胞制劑質量控制探索及相關標準的建立,并順利完成。
美吉生物基于分子檢測實驗室和蛋白檢測實驗室,在本課題的實施過程中,形成了細胞供體與受體檢測中心,可為各類人群細胞樣本提供全基因組檢測、全外顯子檢測、全轉錄組檢測等;美吉生物建立細胞制劑臨床應用數據平臺,形成了較為完整的數據庫,為細胞轉化醫學大數據應用提供支持。
該項目的順利完成,在干細胞制劑質量控制、干細胞臨床研究方面具有重要的現實意義,極大的促進我國干細胞產業化和生命科學研究的發展,同時對助力臨床級干細胞產業發展具有重要意義。